详细分析高速混合制粒机的原理与应用

　　高速混合制粒机采用卧式圆筒构造,结构合理；充气密封驱动轴,清洗时可切换成水;流态化造粒,成粒近似球形,流动性好;较传统工艺减少25%粘合剂,干燥时间缩短;每批次干混2分钟,造粒1-4分钟,工效比传统工艺提高4-5倍;在同一封闭容器内完成,干混-湿混-制粒,工艺缩减,符合GMP规范;整个操作具有严格的安全保护措施。
 

　　原理与应用：

　　在湿法制粒的设备中，现以卧式高速混合制粒机为主。其制粒的原理是混合及制粒两道工序在同一容器中完成，采用下旋式搅拌，搅拌浆安装在锅底，并与锅底形成间隙。搅拌叶面能确保物料碰撞分散成半流动的翻滚状态，并达到充分的混合。随着粘合剂的注入，使粉料逐渐湿润，物料形状发生变化。而位于锅壁水平轴的切碎刀与搅拌浆的旋转运动产生涡流，使物料被充分混合、翻动及碰撞，此时处于物料翻动必经区域的切碎刀可将团状物料充分打碎成颗粒。同时，物料在三维运动中颗粒之间的挤压、碰撞、磨擦、剪切和捏合，使颗粒磨擦更均匀、细致，^终形成稳定球状颗粒从而形成潮湿均匀的软材。其中，制粒颗粒目数大小由物料的特性、制料刀的转速和制粒时间等因素制约。
 

　　湿法制粒在固体制剂中常适用于需要添加粘合剂(如酒精、糊精等)进行混合才能成粒的药品。其同时适用于①压片时需加入粘合剂可增强粉末的可压缩性和粘着性；②胶囊充填或压片需流动性时，通常流动性与高剂量等物料可用此法；③对低剂量药物分布均匀、色彩良好，也可用此法解决；④固体制剂中也可用此法使用适当的溶媒和粘合剂增加药物溶出速率。
 

　　此外，卧式高速混合制粒机每批操作时间约10min不到，可生产80~200kg，工效比传统工艺提高4-5倍。其次，较传统工艺减少25%粘合剂，干燥时间缩短。而成粒近似球形，流动性好。同时，其出口可与沸腾干燥相接，而粉料可用提升机或真空上料机加到湿法制粒机内。
 

　　高速混合制粒机设备特点：

　　1、本机采用卧式圆筒或圆锥形结构，用户可自由选择。

　　2、设备内表*，密闭状态下工作，符合“GMP”要求。

　　3、制粒时间短，节能。

　　4、制成的颗粒质地均匀，流动性好，为压片工序提供理想的颗粒状原料。

　　5、较传统工艺减少25%粘合剂，干燥时间缩短。

　　6、每批仅干混2分钟，造粒1～4分钟，功效比传统工艺提高4～5倍。

　　7、整个操作具有严格的安全保护措施。

　　8、主药与辅料差异大时，仍能达到均匀结合，无分层现象。